雅培Determine HIV艾滋病快速检测试剂试纸
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品名

雅培Determine HIV艾滋病快速检测试剂试纸

价格

120/1份|200/2份|270/3份

样本

血液

进口药品批文/注册证号

S20030005

批号

国食药监械(进)字:2008第2401487号

您也可以电话订购4000073518或QQ订购点击这里给我发消息

 

*产品介绍*

 

    美国雅培HIV试纸是一种利用免疫层析法原理定性被检物质的检测试剂。此产品的灵敏度为100%,特异性为99.8%,能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样本。


Determine HIV胶体硒法试纸条的主要特点:
1、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。
2、纸条的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
3、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
4、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可最长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。

美国雅培公司介绍:

总部位于美国芝加哥的雅培公司,创立于1888年,是一家财富500强企业。经过一百多年的发展,目前在全球130多个国家和地区设有分支机构,有6万多名员工和近70个生产设施。雅培是世界领先的多元化医药保健产品公司,业务集中于原研发制药和医学产品两大领域,在全球共有7000多名雅培科学家进行研究开发。

雅培诊断一贯致力于拓展实验室诊断用品的全球市场,自1946年成功发明第一个放免诊断药盒后,雅培不断发展钻研,又成功地研制出检测乙型肝炎抗原药盒,其后又研制了全球第一个检测艾滋病抗体的药盒。诊断试剂方面,一直占著领先地位,其临床诊断试剂,如肿瘤,传染病,内分泌,性病,妇产科,生化,血药浓度及免疫抑制方面更是不断推陈出新。

【点击查看详细公司介绍】
 

*产品 原理*

雅培试纸检测的生物学原理:
雅培HIV检测试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条,如果样品中含有HIV1/2抗体,抗体将会与硒胶体-抗原结合,被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定,形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体,硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合,则没有一条红线形成。

注意:为了确保结果有效,在反应中应含有质控条带。

*雅培HIV试纸包装组成:*

·Determine HIV-1/2抗体诊断试剂盒(胶体硒法)(1人份)
·使用说明书(1份)
·一次性吸管(1支)
·一次性无菌针(1枚)
·Chase缓冲液(1瓶)

雅培试纸

*使用说明*

 

 

 

【测试步骤】
a.加50ul全血于样品反应垫中(箭头所指处)。
b.直至样品被样品反应垫全部吸收后,然后加入1滴Chase缓冲液
c.等最少15分钟(最多60分钟)然后读取结果。

【结果判读】
阳性(二条红线),病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
阴性(一条红线),病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
无效(没有红线),病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。即使病人条带呈红色也视为无效。

【注意事项】
1、雅培Determine HIV的设计是用于人血清,血浆和全血检测HIV抗体,其它体液和样品可能得不到准确的结果。
2 、病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的联系。
3 、任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度的抗体存在,所以窗口期内阴性结果不能排除有HIV感染的可能。

如果检测结果为阳性,请不要慌张,可采用不同品牌的试纸重新检测,若多次检测结果都为阳性,则应去医院做病毒载量和CD4细胞计数等检测。

 

*使用方法*

雅培艾滋病试纸检测测试纸使用方法

第一步:测试前的清洁工作 --- 用医用酒精或家用洗手液将双手清洗干净。

第二步:取出试纸 --- 雅培试纸包装为覆膜设计,按照缺口撕开试纸表面的保护膜可见完整试纸条,将试纸平放。 

 

各部位说明如下: 
加样区:将血滴滴在加样区。 
对照区:对照线(阴性线)出现的位置。 
检测区:病人条带线(阳性线)出现的位置。

第三步:采血 --- 用酒精棉球消毒指尖后,拧下一次性采血针保护圆帽,刺破皮肤表面,轻轻挤压出血。 

采血之前,可以充分揉搓手指促进血液循环;一般选择左手的无名指;注意一支采血针只能一人使用,以免造成交叉感染;采血完毕后可以用消毒棉球轻压采血部位來止血。 

第四步:加样 --- 用吸管吸取血液50微升,或直接在试纸上的加样处滴血2滴。 

第四步:加入稀释液 --- 血液易凝固的朋友,可以在加入血液后几秒时,加入1-2滴稀释液,防止血液凝固。 

血样和缓冲液加入后即可看到扩散反应,会慢慢流过观察区。 
一般5分钟后,混合液已流入观察区(检测区和对照区)。流动中的红晕是正常现象。 
注意:适量的稀释液不会影响检测结果。

第五步:判断结果 --- 约15-20分钟左右,检测结果已经可以逐步固定下来。 

 

(1)阳性(二条红线):病人条带(标有“Patient”)和质控线(标有“Control”)都呈红色被认为是阳性。 
注意:病人条带线(标有“Patient”)深过质控线(标有“Control”),结果也为阳性。 
(2)阴性(一条红线):病人条带(标有“Patient”)无色而质控线(标有“Control”)呈红色被认为阴性。 
注意:质控线有清晰红线(即使有细微间断),病人条带线有红晕,也为阴性。 
(3)无效(没有红线):病人条带和质控线都无色被认为结果无效,即使病人条带有红线而质控线无色,都需要重新检测。 


需要指出的是,由于任何测试实验都有假阳性,结果存在,因此,出现阳性结果先不要紧张,可以向我们咨询,或者联系当地疾控中心进行确认实验。 
对于阴性结果,如果过了“窗口期”(高危行为后3个月)后检测到阴性结果,则说明没有感染 HIV ,可以完全放心。 

注意:试纸加样后,若超过说明书规定的时间再判断结果,结果无效。(雅培试纸为1个小时) 如果检测结果为阳性,请不要慌张,可采用不同品牌的试纸重新检测,若多次检测结果都为阳性,则应去医院做病毒载量和CD4细胞计数等检测。

 

深圳电视台最新报道:疾控中心用雅培艾滋病检测试纸

 

视频25秒处是深圳疾控中心使用的雅培试纸

*认证查询*

国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法:

1.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=27&tableName=TABLE27&title=进口器械&bcId=118103063506935484150101953610
2.然后在右侧高级查询"注册号"中输入:2008第2401487号  可以查到该产品注册信息。

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