艾威尔/爱卫Aware艾滋病唾液检测试纸-最新盒装
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品名 艾威尔/爱卫Aware艾滋病唾液检测试纸-盒装
价格 160/1份|300/2份|420/3份
样本 口腔粘膜
批号 国食药监械(准)字2008第3400444号

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*产品介绍*

 

    艾威尔Aware艾滋病唾液检测试纸(中文名也叫爱卫/最新盒装)(Aware人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂)由美国克利普特生物医学公司引进中国。经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。

    艾威尔试纸(艾卫)的最大特点就是采用口腔腺体分泌物进行检测,无需刺破手指,非常的适合自测。

    Aware人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂采用国际尖端科技制备而成,是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂,它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义,同时具备广阔的市场发展前景。目前很多城市,艾滋病检测方式主要为血液检查,不仅检测周期较长,而且存在交叉感染的可能,此外医疗条件有限的地区及边远地区也不能得到及时检测。 此试剂非常适合在儿童,肥胖者,静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用,另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区,同样适用于大规模人群的初筛。

*检测原理*
    艾滋病HIV抗体除存在于血液中外,还存在于唾液、眼泪、尿液等体液中,因此只需将此艾滋病唾液检测试纸放入检测者的唾液稀释液中,不足20分钟即可通过唾液测试纸上的“安全杠”显示来判断自己是否感染艾滋病病毒。

    艾滋病唾液检测试纸,是由美国研制的通过口腔黏膜脱落物进行HIV抗体的快速检测方法。艾滋病试纸条采用双抗原夹心法免疫测定原理,当待检标本中含有HIV抗体时,先和金标记抗原结合,由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动。同时在包被膜上还有一条质控线对照,在20分钟左右在唾液检测试纸可看到结果,阳性显示两道红杠,阴性则是一道红杠。

    艾滋人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。

    本产品在硝酸纤维素膜的检测区包被了HIV-1 gp41和HIV-2 gp36重组抗原,在对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断多抗。检测时,用口腔拭子擦拭受试者的上、下牙龈线,然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里,在试管内混合均匀,将口腔拭子内的液体挤干后,扔掉拭子。将大约200 μl的样本混合液转移到洁净的试管里进行检测。

    艾滋自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时,20分钟后方可读取结果,但最迟不得超过45分钟。 【点击这里查看更多检测原理】
*试剂盒组份*
(1)一个铝箔袋,其内装有一条试纸条,一个试管和一小包干燥剂。
(2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
(3)一支用于取样的口腔拭子。
(4)唾液检测试说明书一份。

*使用说明*

检测步骤:
1、检测前半小时刷牙,清洁口腔。
2、将采样刷一面擦拭上牙龈,另一面擦拭下牙龈。
3、然后将采样刷放进装了缓冲液的试管中,上下轻轻抽动6~8次。
4、将采样刷取出试管,然后将试纸放进装了缓冲液的试管中,注意试纸方向。
5、等待20分钟左右判读结果。 判读结果: 阴性:1条红线,说明没有感染HIV。 阳性:2条红线,说明感染了HIV。

检测结果的解释:

无效检测:如果对照区内的对照线没有出现,试验结果无效,即使检测区出现检测线,试验结果仍然无效,无效试验应该用新的检测试纸条或样本重新检测。

阴性:如果仅在对照区出现一条线,结果为阴性,表示在样本中没有检测到HIV-1或HIV-2抗体。

阳性:如果检测线和对照线都出现(即试纸上出现两条线,一条位于检测区,另外一条位于对照区, 两条线中其中一条的颜色可能更深一些)试验结果为阳性, 阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1或HIV-2抗体。

注意
如果检测结果为阳性,请不要慌张,可采用不同品牌的试纸重新检测,若多次检测结果都为阳性,则应去医院做病毒载量和CD4细胞计数等检测。

为了保证样本采集的准确性,在采样时需要格外注意:

• 本项产品可用于自愿咨询检测。
• 为了保护您的隐私权利不被他人侵犯,本项实验请在相对独立安全的环境中进行。
• 口腔内残留的HIV阳性精液将会影响检测结果。牙菌斑、牙周炎、及牙周疾病不影响检测结果。
• 本项产品最佳实验环境应在15-30摄氏度。
• 刷牙、漱口30分钟后方可采样实验。第一次采样实验完成后,如需二次采样实验要在第一次实验完成30分钟后再进行采样实验。
• 经美国calypte干扰性实验,本产品不受吸烟、饮酒、咖啡、牛奶、茶、碳酸饮料、果汁、可乐、水、橙汁、吃饭等影响。如在测前有以上行为者,请在餐饮10分钟后取样。
• 用口腔拭子取样时要尽可能将拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线再来回擦拭,简单的擦拭牙齿会造成采样不完全而影响测试结果。
• 从袋中取出洁净口腔拭子时不要触摸口腔拭子的布垫端。
• 从铝箔袋中取出检测试纸条时,请不要触摸检测试纸条中间膜的表面及检测试纸条下部吸水区。
• 从检测试纸条放入稀释液中开始计时,到30分钟时请在照明充足(自然光线或白色日光灯)的条件下以不反光的白色(例如:白色打印纸)为背景肉眼仔细读取实验结果。如果出现两条线,不论检测线颜色深浅,此项实验结果均判读为阳性。

*使用 方法*
【点击这里查看图文版用法解说】 

 

 

【点击这里查看图文版用法解说】

 

艾威尔aware爱卫 详细检测步骤真人视频演示

 

*认证查询*
爱卫(aware HIV-1/2 OMT)人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(胶体金法)国家食品药物监督管理局注册批号查询办法:
1.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567
2.然后在右侧高级查询"注册号"中输入:2008第3400444号 可以查到该产品注册信息。

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