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| *产品介绍* |
艾威尔Aware艾滋病唾液检测试纸(中文名也叫爱卫/最新盒装)(Aware人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂)由美国克利普特生物医学公司引进中国。经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。
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| *检测原理* |
| 艾滋病HIV抗体除存在于血液中外,还存在于唾液、眼泪、尿液等体液中,因此只需将此艾滋病唾液检测试纸放入检测者的唾液稀释液中,不足20分钟即可通过唾液测试纸上的“安全杠”显示来判断自己是否感染艾滋病病毒。 艾滋病唾液检测试纸,是由美国研制的通过口腔黏膜脱落物进行HIV抗体的快速检测方法。艾滋病试纸条采用双抗原夹心法免疫测定原理,当待检标本中含有HIV抗体时,先和金标记抗原结合,由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动。同时在包被膜上还有一条质控线对照,在20分钟左右在唾液检测试纸可看到结果,阳性显示两道红杠,阴性则是一道红杠。 艾滋人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。 本产品在硝酸纤维素膜的检测区包被了HIV-1 gp41和HIV-2 gp36重组抗原,在对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断多抗。检测时,用口腔拭子擦拭受试者的上、下牙龈线,然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里,在试管内混合均匀,将口腔拭子内的液体挤干后,扔掉拭子。将大约200 μl的样本混合液转移到洁净的试管里进行检测。 艾滋自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时,20分钟后方可读取结果,但最迟不得超过45分钟。 【点击这里查看更多检测原理】 |
| *试剂盒组份* |
| (1)一个铝箔袋,其内装有一条试纸条,一个试管和一小包干燥剂。 (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 (3)一支用于取样的口腔拭子。 (4)唾液检测试说明书一份。
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| *使用说明* |
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检测步骤: 无效检测:如果对照区内的对照线没有出现,试验结果无效,即使检测区出现检测线,试验结果仍然无效,无效试验应该用新的检测试纸条或样本重新检测。 阴性:如果仅在对照区出现一条线,结果为阴性,表示在样本中没有检测到HIV-1或HIV-2抗体。 阳性:如果检测线和对照线都出现(即试纸上出现两条线,一条位于检测区,另外一条位于对照区, 两条线中其中一条的颜色可能更深一些)试验结果为阳性, 阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1或HIV-2抗体。 为了保证样本采集的准确性,在采样时需要格外注意: |
| *使用 方法* |
| 【点击这里查看图文版用法解说】
艾威尔aware爱卫 详细检测步骤真人视频演示
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| *认证查询* |
| 爱卫(aware HIV-1/2 OMT)人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(胶体金法)国家食品药物监督管理局注册批号查询办法: 1.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面: http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567 2.然后在右侧高级查询"注册号"中输入:2008第3400444号 可以查到该产品注册信息。 |

