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| *产品介绍* |
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艾康HIV(1/2/O)快速检测试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。采用双抗原夹心法来定性检测全血/血清/血浆中HIV(1/2/O)抗体,适用于各种条件下的快速方便检测。灵敏度达100%,相对特异性达99.6%,准确率达99.7%。 艾康公司介绍: 艾康生物技术(杭州)有限公司,是旅美留学博士归国创办的外商独资生物技术公司。杭州艾康成立于1995年,是国内最早通过国家GMP认证,也是唯一一家通过GMP、欧洲CE、ISO13485、EN46001四大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量。产品畅销世界130多个国家和地区。 |
| *产品原理* |
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艾康人类免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗体诊断试剂(乳胶层析法),采用高度特异性的抗体抗原反应,及有色乳胶免疫层析分析技术,来定性检测血标本中是否含有HIV-1,group O或者2型抗体。 试纸条上含有事先固定在膜上测试区(T1和T2)的重组HIV-1,O(T1)和HIV-2(T2)型抗原。测试时,将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中,标本中的HIV-1,O/2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶标记结合物反应。然后,混合物在毛细效应下向上层析,在测试区(T1和T2)与固定在膜上的重组HIV-1,O和HIV-2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体,在测试区内(T1和T2)会出现红色条带,T1出现红色线条或者T2出现红色线条或者T1和T2同时出现红色线条都表明是阳性结果。如果在测试区内(T1和T2)没有出现红色条带,则血标本中不含有HIV抗体,表明是阴性结果。 无论抗HIV抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为诊断试剂的内控标准。 |
| *艾康HIV试纸包装组成:* |
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·人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(乳胶层析法)(1人份) |
| *使用说明* |
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【标本收集】
如果检测结果为阳性,请不要慌张,可采用不同品牌的试纸重新检测,若多次检测结果都为阳性,则应去医院做病毒载量和CD4细胞计数等检测。 |
| *使用方法* |
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艾康艾滋病试纸检测测试纸使用方法 第一步:测试前的清洁工作 --- 用医用酒精或家用洗手液将双手清洗干净。 第二步:取出试纸卡,平置于桌面上 --- 小知识:HIV 检测试纸被裝入塑料卡座中,为的是使用更加方便。检测原理不变,仍然是双抗原夹心法。 第三步:采血 --- 警告:无消毒条件或有凝血功能不全者,请在医务人员的协助下采血。一支采血针只能一人使用,以免造成交叉感染。采血完毕后要用棉球压迫采血部位來止血。 第四步:加入稀释液 --- 血液易凝固的朋友,可以在加入血液后几秒时,加入1滴稀释液,防止血液凝固 特别注意:血液易凝固的朋友,请在加入血液时加入一滴稀释液(最多不可以超过二滴,否则可能出现假阴性),防止血液凝固。正确加入稀释液不会影响检测结果,超过二滴便有可能出现假阴性的情况。 第五步:判断结果 --- 注意:不同厂家的试纸,观察结果的有效时间不一样,具体以厂家的说明书为准 如果检测结果为阳性,请不要慌张,可采用不同品牌的试纸重新检测,若多次检测结果都为阳性,则应去医院做病毒载量和CD4细胞计数等检测。 |
| *认证查询* |
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国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法: 1.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面: |
